Информированное добровольное согласие. Для печати: Cmd/Ctrl+P → «Сохранить как PDF». Оформляется на консультации в двух экземплярах, каждый лист парафируется.

Центр красоты «Акватория»ООО ЦК «Акватория» · г. Сургут
Тел.: +7 (909) 037-77-27
Дата оформления: «___» __________ 20___ г.
ООО ЦК «Акватория» (Центр красоты «Акватория») · ОГРН 1158617015325 · ИНН 8602263820 · Лицензия № Л041-01193-86/00347890 от 22.04.2024 (Служба Здравнадзора ХМАО-Югры) · г. Сургут, ул. Магистральная, 36
ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ
на медицинское вмешательство — хирургическую операцию
«ОТОПЛАСТИКА (КОРРЕКЦИЯ УШНЫХ РАКОВИН)»
ПАЦИЕНТ
Фамилия, имя, отчество:
Адрес регистрации:
Законный представитель (при наличии):
Дата рождения:
Документ (паспорт):
1ПРАВОВАЯ ОСНОВА
Настоящее информированное добровольное согласие (далее — Согласие) оформлено в соответствии с:
- ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства»;
- ст. 7–10 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»;
- Правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736;
- Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
Согласие является неотъемлемой частью медицинской карты пациента и составлено в двух экземплярах, имеющих равную силу.
2СУЩЕСТВО ВМЕШАТЕЛЬСТВА, ВИД И ПОКАЗАНИЯ
Изменение положения и формы ушных раковин при их оттопыренности (лопоухости) и недоразвитии противозавитка. Доступ — разрез в заушной складке. Выполняется иссечение избытка хряща ушной раковины и формирование складки противозавитка бесшовной методикой: нанесением частых неглубоких насечек на переднюю поверхность хряща, за счёт чего хрящ загибается в заданном направлении. Внутренние удерживающие швы на хрящ не накладываются. На сформированную раковину снаружи укладывается фиксирующая турунда, закрепляемая швами.
Планируемый объём (отмечается врачом):
☐ двусторонняя отопластика
☐ односторонняя отопластика (справа / слева)
☐ с коррекцией положения мочки
Показания:
- оттопыренность ушных раковин (лопоухость);
- недоразвитие или отсутствие складки противозавитка;
- избыток хряща ушной раковины;
- асимметрия положения ушных раковин.
Цель — уменьшение выстояния ушной раковины и формирование естественного контура. Я согласен(на) на уточнение объёма и техники вмешательства, а также на необходимые дополнительные действия по медицинским показаниям, установленным непосредственно во время операции.
3ОБЕЗБОЛИВАНИЕ
Планируемый метод анестезии (отмечается врачом):
☐ местная анестезия
☐ местная анестезия + внутривенная седация
☐ внутривенный наркоз
Мне разъяснено, что у детей младшего возраста (ориентировочно с 6 до 10 лет) для безопасного и неподвижного положения во время операции может потребоваться внутривенный наркоз; выбор метода определяется совместно с врачом-анестезиологом.
Я согласен(на) на выбранный метод обезболивания, а также на его изменение по медицинским показаниям по решению врача-анестезиолога. Я информирован(а) о возможности побочных реакций на препараты, применяемые при анестезии.
При седации или общем наркозе я предупреждён(а): в течение суток запрещено управлять транспортом и работать с механизмами; на день операции необходимо сопровождающее лицо. При операции у ребёнка присутствие законного представителя обязательно.
Известные мне аллергические реакции:
4ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Мне разъяснено, что операция имеет противопоказания. Я подтверждаю, что сообщил(а) врачу достоверные сведения о состоянии своего здоровья.
| Абсолютные | Относительные (операция возможна после подготовки) |
|---|
- острые инфекционные заболевания;
- декомпенсация хронических болезней (сердечная, лёгочная, почечная, печёночная недостаточность);
- сахарный диабет в стадии декомпенсации;
- онкологические заболевания в активной стадии;
- тяжёлые психические расстройства, исключающие осознанное согласие;
- беременность и период лактации.
| - нарушения свёртываемости крови; приём антикоагулянтов / антиагрегантов;
- гемотрансмиссивные инфекции (ВИЧ, гепатиты B, C) — требуют доп. мер предосторожности;
- склонность к гипертрофическим / келоидным рубцам;
- планирование беременности в ближайшие 12 месяцев.
|
5ОЖИДАЕМЫЕ (НОРМАЛЬНЫЕ) ПОСЛЕДСТВИЯ ОПЕРАЦИИ
Я информирован(а), что перечисленное ниже — не осложнения, а закономерные последствия хирургического вмешательства. Их наличие не является недостатком оказанной услуги:
- выраженная болезненность ушных раковин в первые 2–3 суток — особенность данной операции, требующая приёма обезболивающих по расписанию;
- отёк, синяки в области ушных раковин, за ухом и на мочке;
- снижение чувствительности и онемение ушной раковины в течение недель или месяцев;
- ощущение сдавленности головы и приглушённости слуха при ношении повязки;
- избыточно плотное прилегание ушных раковин в первые недели — коррекция выполняется с запасом, так как хрящ частично возвращается к исходному положению;
- постоянный рубец в заушной складке;
- асимметрия положения и формы ушных раковин, сохраняющаяся в той или иной степени;
- необходимость ношения фиксирующей повязки в течение 1 месяца.
6ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ И РИСКИ
Я осознаю, что любое хирургическое вмешательство сопряжено с рисками. Возможны общие осложнения: инфекция, кровотечение, гематома, аллергические реакции, неблагоприятное течение раневого процесса.
Специфические для данной операции:
- гематома ушной раковины — требует опорожнения в течение первых часов; при несвоевременном лечении возможна стойкая деформация хряща;
- воспаление хряща (перихондрит, хондрит) — редкое, но серьёзное осложнение, способное привести к изменению формы ушной раковины;
- частичный или полный возврат оттопыренности (рецидив) вследствие упругости хряща, чаще в верхней трети уха; может потребовать повторной коррекции;
- асимметрия, требующая хирургической коррекции;
- прощупываемые или видимые контуры и края хряща в зоне насечек, неровность рельефа;
- гипертрофический или келоидный рубец в заушной области (данная зона склонна к образованию келоидов);
- некроз кожи от избыточного давления повязки;
- стойкое нарушение чувствительности ушной раковины;
- расхождение краёв раны, замедленное заживление;
- неудовлетворённость эстетическим результатом, требующая повторного вмешательства.
Мне разъяснено, что соблюдение режима ношения фиксирующей повязки напрямую влияет на устойчивость результата, и что несоблюдение рекомендаций повышает риск возврата оттопыренности.
7О РЕЗУЛЬТАТЕ ОПЕРАЦИИ
Мне разъяснено, что хирургия не является точной наукой и даже опытный хирург не может гарантировать конкретный результат на 100 %. Возможно несовпадение ожидаемого и фактического результата в силу индивидуальных особенностей организма и процессов заживления.
Результат эстетической операции оценивается субъективно. Врач не обещал мне конкретный внешний вид, результат «как на фотографии» или «как у другого человека». Цель операции — улучшение, а не достижение идеала или полной симметрии. Окончательный результат оценивается только после полного заживления.
Может потребоваться этапное или повторное (корректирующее) вмешательство; оно проводится за отдельную плату. Лечение осложнений, обусловленных индивидуальными особенностями организма и течения заживления, также осуществляется за мой счёт. Планируемый результат и продолжительность эстетического эффекта мне разъяснены и меня устраивают.
8ОБЯЗАННОСТИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПАЦИЕНТА
- Я сообщил(а) врачу полную и достоверную информацию о состоянии здоровья, заболеваниях, аллергиях, принимаемых препаратах, вредных привычках и ранее выполненных вмешательствах и коррекциях.
- Я предупреждён(а), что курение, ряд препаратов и заболеваний (сахарный диабет, бронхиальная астма и др.) повышают риск осложнений и не являются основанием для претензий к качеству услуги.
- Я обязуюсь соблюдать рекомендации послеоперационного периода и своевременно обращаться к лечащему врачу при появлении тревожных симптомов.
- Самолечение, позднее обращение, обращение в сторонние учреждения без согласования с лечащим врачом, а также несоблюдение рекомендаций — ответственность за последствия я принимаю на себя; это не является основанием для претензий к врачу и клинике.
- Я гарантирую полноту и достоверность сообщённых сведений о состоянии своего здоровья; их сокрытие или искажение — зона моей ответственности.
- Клиника вправе отказать в проведении операции или перенести её при выявлении противопоказаний, признаков ОРВИ или несоблюдении мной предоперационной подготовки; это не нарушает моих прав.
- Я обязуюсь носить фиксирующую повязку: первые 14 дней круглосуточно, далее 14 дней на ночь, всего 1 месяц.
- Я обязуюсь исключить физические нагрузки в течение 1 месяца после операции.
- Я обязуюсь спать на спине в течение 1 месяца и не подвергать ушные раковины давлению.
- Я предупреждён(а), что самостоятельное снятие, ослабление или перевязывание фиксирующей повязки недопустимо.
- Я обязуюсь выполнять перевязки: обработка шва антисептиком (мирамистин / хлоргексидин) с наложением стерильных салфеток с бетадином — до снятия швов.
Сведения, сообщаемые пациентом:
Хронические и перенесённые заболевания:
Постоянно принимаемые препараты:
Вредные привычки:
Ранее выполненные операции и эстетические коррекции:
9ПЕРСОНАЛЬНЫЕ ДАННЫЕ И КЛИНИЧЕСКОЕ ФОТОГРАФИРОВАНИЕ
В соответствии с Федеральным законом № 152-ФЗ я даю согласие на обработку моих персональных данных, включая специальные категории (сведения о здоровье), в целях оказания медицинской услуги и ведения документации.
Клиническое фотографирование до операции является обязательной частью медицинской документации и объективной фиксацией исходного состояния; при отказе от него операция может быть не выполнена.
Дополнительно (нужное отмечается):
☐ Согласен(а) на клиническое фотографирование (фото «до / после» — часть медицинской документации, хранится в клинике).
☐ Согласен(а) на использование обезличенных (анонимных) фото в научных, образовательных и профессиональных целях без раскрытия персональных данных.
☐ НЕ согласен(а) на использование моих фотоматериалов вне медицинской документации.
Настоящее согласие на обработку персональных данных может быть отозвано моим письменным заявлением.
10АЛЬТЕРНАТИВЫ ВМЕШАТЕЛЬСТВУ
Мне разъяснено право отказаться от предложенного вмешательства, а также право пройти обследование и лечение в рамках обязательного медицинского страхования (ОМС) в государственном медицинском учреждении. Мне разъяснены альтернативы:
- отопластика с наложением постоянных удерживающих швов на хрящ (шовная методика);
- этапная коррекция — операция на одном ухе за одно вмешательство;
- маскировка причёской, отказ от хирургического лечения;
- у детей раннего возраста — наблюдение и отсрочка операции до возраста, рекомендованного врачом.
11ПОДТВЕРЖДЕНИЕ И СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА
Подписывая настоящий документ, я подтверждаю, что:
- имел(а) возможность обсудить своё состояние и предстоящее вмешательство, получил(а) понятные ответы на все вопросы и достаточно времени для принятия решения;
- ознакомлен(а) со всеми пунктами документа, их содержание мне разъяснено и полностью понятно;
- даю согласие на проведение операции «Отопластика (коррекция ушных раковин)», а в случае жизнеугрожающего осложнения — на все необходимые лечебные и диагностические мероприятия (включая реанимационные и, при необходимости, гемотрансфузию) по усмотрению врача;
- получил(а) второй экземпляр Согласия, Лист ознакомления и памятку о поведении в послеоперационном периоде;
- решение об операции принято мной добровольно, без давления третьих лиц; я понимаю, что операция изменяет внешность, но не решает жизненные, семейные или психологические проблемы, и мои ожидания реалистичны;
- подписываю добровольно, будучи дееспособным(ой), без принуждения и заблуждения, осознавая, что принимаю на себя ответственность за данное согласие.
Я понимаю, что настоящее Согласие является юридическим документом и подтверждает надлежащее выполнение врачом обязанности по моему информированию.
Пациент / представитель — подпись, ФИО
Дата: «___» ________ 20__ г.
Врач, проводивший разъяснение — подпись, ФИО
Дата: «___» ________ 20__ г.
★ОТКАЗ ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Я, , отказываюсь от предложенной операции «Отопластика (коррекция ушных раковин)». Возможные последствия отказа для моего здоровья, включая прогрессирование состояния и риск осложнений, мне разъяснены в понятной форме. Ответственность за последствия отказа принимаю на себя.
Пациент — подпись, ФИО
Дата: «___» ________ 20__ г.
Врач — подпись, ФИО
Дата: «___» ________ 20__ г.
© Саакян С.С. · drsaakyan.ru